近日，2025年度湖北省科学技术奖励榜单揭晓，斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司（以下简称“斯坦德公司”）获得省科技型中小企业创新奖，成为我市唯一获此殊荣的企业。
在药物研发和化学、生物的分析检测中，标准物质是必不可少的“标尺”和“法码”，是国家重要计量战略资源，标准建设是高质量发展的重要基础。作为中国标准药物集团在华中地区设立的研发中心，斯坦德公司主要从事标准物质、标准品的研发生产与体系建设。
十多年来，该公司深耕标准物质领域，打造了一支具备“硬核”研发实力的人才队伍。超百人的核心研发团队以院士领衔，硕士、博士占比达35％，平均年龄在28岁左右。
等级认证凸显研发实力。去年5月，斯坦德公司通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）17034标准物质／标准样品生产者能力认证，这是我国针对标准物质生产者的最高等级认可，该公司由此成为华中地区首家通过CNAS17034认证的机构。此前，该公司已通过CNAS17025检测和校准实验室能力认证，成为全国标准物质细分领域内唯一同时拥有这两项资质的企业。
药物研发质控中经常出现未知的杂质风险，快速识别与判定杂质，控制纯度并制定科学的研发质控策略，对药物研发至关重要。去年，斯坦德公司主导编纂的《药物研发质控有关物质汇编》，由中国医药科技出版社出版发行。该汇编是除《中国药典》外，国内药物研发质控领域的首本工具书，被22家省市级药检院和156家药物研发单位列为必备工具书。
“依托国内全链条标准物质科研创新大数据平台，我们每年持续投入超千万元研发经费。”斯坦德公司总经理钟荣斌说，从原料入库、生产纯化，质检全指标检测、质检体系验收、储存验证、质检终检，再到服务溯源，该公司实现了所有环节的可溯源和全流程的质量控制体系。
目前，该公司已为100多个国家和地区的逾1万家药企、药物研究机构提供过产品和配套技术服务，累计申报发明专利超40件，拥有知识产权93项，获评省级专精特新“小巨人”企业、省级制造业单项冠军和瞪羚企业。
十年磨一剑。斯坦德公司在标准物质领域持续创新攻关，突破了国外高纯度标准物质制备的“卡脖子”技术，实现从分子设计到量值溯源的全链条自主可控。这家“小巨人”企业，正阔步前行，助力国内药企全球化发展，持续提升我国标准物质领域自主可控、安全可靠的研发生产供给能力。（记者 徐锦博）